GMP ЕАЭС

Новости GMP ЕАЭС, экспертные статьи, стандарты и другие материалы по надлежащей производственной практике Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

GMP глоссарий

GMP глоссарий

Реестр GMP

Реестр GMP

GMP инспекторат

GMP инспекторат

GMP

GMP ЕАЭС

В России запустили первые линии нового завода радиофармпрепаратов в соответствии с GMP ЕАЭС

Производство Pharma -
На заводе в Калужской области начались пуско-наладочные работы. Они должны завершиться выпуском тестовых партий продукции

В России утвержден закон об ужесточении лицензионного контроля за производством лекарств

Регуляторика Pharma -
Документ приводит российские правовые нормы в соответствие с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Транзит GMP: От национальных правил к стандартам ЕАЭС (2013-2026)

Регуляторика Pharma -
Приказ Минипромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" и внесенных в него изменений" признан утратившими силу

Глобальное обновление Приложения № 1 к Правилам GMP ЕАЭС: новые стандарты стерильного производства

Регуляторика Pharma -
Документ отражает глобальную смену регуляторной парадигмы, смещая акцент с ретроспективного контроля готового продукта на проактивное управление рисками.

Переход на GMP ЕАЭС: Правительство скорректировало полномочия Минпромторга по инспектированию фармпроизводств

Регуляторика Pharma -
Соответствующее постановление Правительства РФ от 11 июня 2026 года № 724 было официально опубликовано на портале правовой информации.

Гармонизация стандартов: Совет ЕЭК обновил GMP ЕАЭС для стерильных препаратов

Регуляторика Pharma -
Обновленная нормативная база разрабатывалась с опорой на международный опыт и современные технологии получения стерильных медикаментов.

Изменения в правилах GMP ЕАЭС: обновленные требования к производству стерильных лекарственных средств

Регуляторика Pharma -
В Евразийском экономическом союзе вносятся изменения в Правила надлежащей производственной практики

Сибирский медуниверситет получил новый сертификат соответствия требованиям GMP ЕАЭС

Производство Pharma -
Сибирский государственный медицинский университет объявил о получении нового сертификата соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза....

Производственная площадка «Биоком» подтвердила соответствие стандартам GMP ЕАЭС

Производство Pharma -
Компания успешно прошла выездную проверку от Министерства промышленности и торговли РФ в целях периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям и получила обновленную лицензию и сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики

Цифровая трансформация под давлением

Материалы партнеров Pharma -
С уходом иностранных поставщиков с российского рынка и развитием политики импортозамещения возник целый ряд вопросов, в частности, связанных с необходимостью внедрения отечественных IT-решений согласно стандартам и лучшим практикам, источником которых являлись западные страны.

Впервые в России сертификат GMP ЕАЭС получило медицинское учреждение

Производство Pharma -
Документ выдан Минпромторгом России и подтверждает лицензию НМИЦ радиологии Минздрава России на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. 

Выданные производителям ветпрепаратов в странах Союза сертификаты GMP ЕАЭС признаются в России

Регуляторика Pharma -
Принятое в сентябре Решение Совета ЕЭК № 101 гарантирует взаимное признание сертификатов GMP Евразийского экономического союза. Для этого сертификат должен быть выдан местному производителю соответствующим национальным уполномоченным органом не позднее 13 марта 2024 года.
Загрузить больше